時(shí)間：2019-08-19 09:18:29
來(lái)源：光明日?qǐng)?bào) 作者：羅志華
據(jù)媒體報(bào)道，近日，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，我國(guó)疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等方面共同推進(jìn)。
疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié)，只要有一個(gè)環(huán)節(jié)存在漏洞，其他環(huán)節(jié)監(jiān)管再嚴(yán)也是枉然。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料、操作流程不規(guī)范，這類源頭漏洞是重大的安全隱患。疫苗出廠時(shí)全都合格，流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu)、不按冷鏈要求運(yùn)輸?shù)葐?wèn)題。即使所有疫苗在送到接種單位時(shí)都合格，在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過(guò)期或被調(diào)包等現(xiàn)象。每個(gè)環(huán)節(jié)失守都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果，也就相當(dāng)于全線失守，因此，疫苗追溯需要涵蓋全過(guò)程。
疫苗全過(guò)程追溯勢(shì)在必行，但一下子搭建4個(gè)追溯平臺(tái)，或許有人認(rèn)為過(guò)于煩瑣，甚至屬于重復(fù)建設(shè)。其實(shí)不然，疫苗全過(guò)程并非單線條，而是立體圖像：在時(shí)間上，需涵蓋從研發(fā)到接種的整個(gè)過(guò)程；在地點(diǎn)上，要包括從生產(chǎn)到銷售、使用、銷毀所涉及的多個(gè)地方和場(chǎng)所；在經(jīng)手主體上，則涉及生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、接種單位等多個(gè)主體。也就是說(shuō)，疫苗全過(guò)程追溯，涵蓋了全時(shí)間、全方位、全主體等方面的追溯。4個(gè)追溯平臺(tái)的搭建，正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要，不如此不足以堵塞所有漏洞。其中，以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng)，是4個(gè)追溯平臺(tái)的基礎(chǔ)。
然而，搭建疫苗全過(guò)程追溯體系絕非易事，需要直面關(guān)鍵堵點(diǎn)和難題。我國(guó)在建立藥品電子監(jiān)管碼方面，經(jīng)歷了一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。幾年前，原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾推行藥品電子監(jiān)管碼，后來(lái)遭受到一些藥企的極力反對(duì)，因?yàn)樾略黾拥碾娮颖O(jiān)管碼，需要企業(yè)投入大量人力物力。為了維護(hù)自身利益，多家藥企聯(lián)合起來(lái)，于2016年1月將原國(guó)家食藥監(jiān)總局告上法庭。不久后，原國(guó)家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。不難看出，推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力，這個(gè)阻力可能會(huì)轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上。
從另一個(gè)角度看，推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項(xiàng)改革破題。《疫苗管理法》實(shí)施在即，社會(huì)已形成疫苗必須強(qiáng)化監(jiān)管的共識(shí)，當(dāng)前沒有藥企敢冒天下之大不韙，去反對(duì)推行疫苗電子監(jiān)管碼，推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品，疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及，將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗(yàn)，化解這個(gè)存在多年的難題。當(dāng)前建立疫苗全過(guò)程追溯雖然面臨一些困難，但也必將獲得豐厚的回報(bào)。
實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼，讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”，并隨時(shí)可以掃碼查閱疫苗所有信息，假疫苗和非正常流通的疫苗將無(wú)處遁形。以疫苗為突破口，借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn)，將來(lái)建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼，有望為藥品監(jiān)管帶來(lái)顛覆性的積極影響，藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升。
