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中醫(yī)方劑“肺炎1號方”一周獲批 應(yīng)急審批打破“西藥流程”束縛
時間:2020-02-15 18:09:31  來源:證券日報  作者:郭冀川 

  在新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作中,除了當(dāng)代西醫(yī)技術(shù)的運用,歷經(jīng)數(shù)千年傳承的中醫(yī)也發(fā)揮著重要作用,在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四版中,首次確定了中醫(yī)治療方案的方劑藥物組成與劑量。

  近期廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)顆粒,具有改善新型冠狀病毒肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效,同意其按照廣東省醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請,并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案批準(zhǔn),該藥將用于廣東30家定點救治醫(yī)院。

  “肺炎1號方”從應(yīng)急立項到啟動量產(chǎn),僅用了不到一周時間,應(yīng)急特批速度不僅引起社會廣泛關(guān)注,也對該顆粒劑的具體療效產(chǎn)生了一定疑惑。中醫(yī)智庫創(chuàng)始人王和平在接受《證券日報》記者采訪時表示,不僅是“肺炎一號方”,還有很多醫(yī)院在使用中醫(yī)手段治療發(fā)熱病人,這些方劑大多數(shù)源自中醫(yī)經(jīng)典的《傷寒論》,并且根據(jù)患者病癥組成更有效的方劑,效果是經(jīng)過中醫(yī)金方論證過的。

  王和平表示:“這次‘肺炎1號方’是在特殊時期快速獲批,如果按照傳統(tǒng)審批路徑,一款中醫(yī)藥的上市審批十分緩慢,因為中醫(yī)有自己的理論體系,但在藥品管理上又必須遵循西醫(yī)的流程,即便是經(jīng)典名方制劑想要上市也需要數(shù)年時間。”

  中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)生肖斌對記者表示,認(rèn)為中醫(yī)療效慢是一種錯誤的認(rèn)識,面對一些疾病,中醫(yī)同樣能快速反應(yīng),他說:“我們在湖北的醫(yī)院使用中醫(yī)理論的方劑射干麻黃湯治療發(fā)熱患者,整體治療率很高,也在向上級部門反映希望形成共識后,在后續(xù)診療指南中得以應(yīng)用。對于很多病癥,中醫(yī)的應(yīng)對速度并不比西醫(yī)慢。”

  肖斌表示,除了在病人診療過程中使用中醫(yī)藥,對于一些易感人群和與外界接觸密切的人群,他們也會提供一些甘草干姜湯,幫助這類人群去除體內(nèi)濕氣,讓人體處于平衡狀態(tài)增強抵抗力,對于醫(yī)護人員也會服用葛根湯等清肺的中藥預(yù)防咽干。肖斌介紹,這些中醫(yī)方劑都屬于成方,經(jīng)過了多年臨床驗證,針對當(dāng)前病癥會再做一些調(diào)整,以便達(dá)到更好的療效。

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