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2025年09月03日
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記者４日獲悉，繼兩家疫苗企業(yè)相繼通過國家食品藥品監(jiān)管局的技術審評與行政審批后，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)接到國家甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的收儲訂單。
據(jù)了解，工業(yè)和信息化部已于近日分別向企業(yè)下達《關于下達收儲甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)計劃的通知》，要求企業(yè)抓緊生產(chǎn)，于９月１５日前保質保量完成疫苗生產(chǎn)任務，并表示全部產(chǎn)品批簽發(fā)合格后，工業(yè)和信息化部與財政部將聯(lián)合下達資金進行收儲。
根據(jù)工業(yè)和信息化部的收儲計劃，按照每劑１５微克／０．５毫升的規(guī)格，華蘭生物此次獲得４００萬劑的疫苗生產(chǎn)訂單，北京科興獲得３３０萬劑的疫苗生產(chǎn)訂單。兩家企業(yè)均表示將全力以赴，完成國家下達的收儲任務。
?。慈眨瑖沂称匪幤繁O(jiān)管局正式批準華蘭生物的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗注冊申請，華蘭生物成為繼北京科興之后全球第二家獲得甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)批件的企業(yè)，獲批疫苗可用于３歲以上人群的預防接種。
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，參考我國季節(jié)性流感疫苗臨床試驗所見的不良反應發(fā)生率，華蘭生物生產(chǎn)的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗不良反應在可接受的范圍，無嚴重不良事件及未預期的不良試驗發(fā)生。該疫苗一劑免疫后２１天，兒童、少年、成人、老年人四個年齡組保護率均在７４．５３％至９７．１４％范圍內，達到了國際公認的評價標準（保護率７０％以上）。
據(jù)了解，截至目前，華蘭生物已向中國藥品生物制品檢定所報送３９批共計４５４萬劑甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗，有望在９月１５日前完成批簽發(fā)檢定。華蘭生物預計在國慶前可生產(chǎn)出１３００萬劑甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗。
