以傳播城市化專業(yè)知識為己任
2025年07月18日
星期五
設(shè)為首頁
|
加入收藏
搜索
強生（韓國）公司因質(zhì)量原因分別于4月23日和5月3日出現(xiàn)藥品召回的事件。近年來，強生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來強生所屬在華公司，共在中國大陸召回產(chǎn)品33次，相關(guān)信息已在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開。針對有關(guān)情況，6月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人約談了強生公司。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，強生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說明強生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真查找問題原因，改進質(zhì)量管理，切實落實各項風(fēng)險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。強生公司在華各公司及在華上市產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題必須按規(guī)定及時向監(jiān)管部門報告，并如實向公眾講清質(zhì)量問題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，以及所采取的風(fēng)險控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級監(jiān)管機構(gòu)將加強對強生公司的監(jiān)督檢查、檢驗檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時披露監(jiān)管信息。強生公司表示，將按照監(jiān)管部門的要求，認(rèn)真分析出現(xiàn)問題原因，嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量，及時向社會公開相關(guān)信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，藥品質(zhì)量關(guān)系公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺遵守我國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，切實擔(dān)負(fù)起藥品安全責(zé)任。凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級監(jiān)管機構(gòu)將進一步加大監(jiān)管力度，及時掌握各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的召回信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告，召回不及時，將采取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷售藥品。
