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2025年09月03日
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“從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線”
——新版生產(chǎn)許可審查細(xì)則透視
嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代健康成長(zhǎng)，關(guān)系到千萬(wàn)家庭。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局２５日對(duì)外發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（２０１３版）》，在企業(yè)質(zhì)量安全管理、原輔料把關(guān)等多個(gè)方面，進(jìn)一步提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件要求。
“確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，面對(duì)人民群眾日益增長(zhǎng)的乳粉質(zhì)量安全需求和我國(guó)乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)要求，有必要通過(guò)修訂生產(chǎn)許可細(xì)則，提升準(zhǔn)入門檻，加嚴(yán)監(jiān)管措施，推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任。
明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求
針對(duì)嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（０－６月齡，１段）、較大嬰兒配方乳粉（６－１２月齡，２段）和幼兒配方乳粉（１２－３６月齡，３段）。
同時(shí)，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，新版細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任、新細(xì)則制定工作小組組長(zhǎng)姜毓君介紹說(shuō)，對(duì)集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過(guò)渡期限進(jìn)行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。
加強(qiáng)原輔料把關(guān)
原輔料是嬰幼兒配方乳粉安全的第一道關(guān)口。新版細(xì)則明確，主要原料為生牛乳的，其生牛乳應(yīng)全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)；主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業(yè)應(yīng)對(duì)其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施，應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對(duì)固定并定期進(jìn)行審核評(píng)估。
此外，細(xì)則明確了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對(duì)生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn)措施，保障原料質(zhì)量安全。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)馬純良說(shuō)，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方中除有生鮮乳或者乳粉之外，還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。現(xiàn)在細(xì)則要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須建立原料供應(yīng)商的審核制度，加強(qiáng)對(duì)原料的檢驗(yàn)，以及對(duì)原料使用的記錄制度，這都是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的重要措施。
乳粉配方需經(jīng)論證
要兼顧嬰幼兒配方乳粉安全和營(yíng)養(yǎng)的需要，科學(xué)合理的配方至關(guān)重要。專家介紹，以營(yíng)養(yǎng)成分含量為例，很多成分并不是越多越好，而是必須科學(xué)配比。
新版細(xì)則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內(nèi)容，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品配方應(yīng)組織生產(chǎn)、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家，進(jìn)行安全、營(yíng)養(yǎng)等方面的綜合論證，論證通過(guò)并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足嬰幼兒安全、營(yíng)養(yǎng)等需要。
細(xì)則同時(shí)強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備自主研發(fā)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和專職人員，能夠完成相應(yīng)的研發(fā)和檢驗(yàn)工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。
姜毓君說(shuō)，這些措施能促使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始就科學(xué)合理、營(yíng)養(yǎng)安全，并有案可查。
全環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)可追溯
新版細(xì)則要求，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。企業(yè)要確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。同時(shí)，新版細(xì)則更要求企業(yè)建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，妥善處理消費(fèi)者提出的意見(jiàn)和投訴。
馬純良說(shuō)，產(chǎn)品的追溯，就是要對(duì)它的歷史進(jìn)行記錄，對(duì)地點(diǎn)應(yīng)可查詢。企業(yè)要從原料的供應(yīng)商、采購(gòu)、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)或者危害控制點(diǎn)都要進(jìn)行記錄。將記錄制度全部履行好、執(zhí)行好，產(chǎn)品的可追溯也就實(shí)現(xiàn)了。
據(jù)介紹，上游原奶生產(chǎn)、中游乳粉加工、下游貿(mào)易和消費(fèi)是嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的四大重要環(huán)節(jié)，而冷鏈物流貫穿其中。從這些重要環(huán)節(jié)出發(fā)，形成電子信息記錄，在乳制品追溯過(guò)程中統(tǒng)一“語(yǔ)言”，使各流通節(jié)點(diǎn)的信息得以互聯(lián)互通，形成質(zhì)量安全追溯鏈條，變“點(diǎn)監(jiān)管”為“鏈監(jiān)管”、“面監(jiān)管”，將更有利于加強(qiáng)乳制品質(zhì)量監(jiān)管，提高乳制品質(zhì)量。
鏈接：提升嬰幼兒乳粉質(zhì)量的“組合拳”
“２００８年發(fā)生的‘三鹿奶粉事件’，始終是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的痛中之痛。”國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)滕佳材在２５日舉行的發(fā)布會(huì)上說(shuō)，近些年來(lái)，從中央到地方，從部門到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重，制定出臺(tái)了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉質(zhì)量，維護(hù)乳粉的安全，規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
除２５日對(duì)外發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（２０１３版）》外，今年以來(lái)，我國(guó)已密集出臺(tái)了多項(xiàng)針對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的政策，打出質(zhì)量提升的“組合拳”。
——４月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《２０１３年食品安全重點(diǎn)工作安排》，提出我國(guó)將統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)食品安全電子追溯體系，統(tǒng)一追溯編碼，確保追溯鏈條的完整性和兼容性，重點(diǎn)加快嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉等電子追溯系統(tǒng)建設(shè)。
——６月，工業(yè)和信息化部印發(fā)《提高乳粉質(zhì)量水平 提振社會(huì)消費(fèi)信心行動(dòng)方案》，督促嬰幼兒乳粉企業(yè)強(qiáng)化管理，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)改造，完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
——６月中旬，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了食品藥品監(jiān)管總局等部門《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)》，提出要高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，將其作為抓好我國(guó)食品質(zhì)量安全工作的突破口，全力以赴打一場(chǎng)提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅(jiān)戰(zhàn)，重塑消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳粉的信心。
——８月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布各省級(jí)食品監(jiān)管部門批準(zhǔn)取得食品生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息，旨在方便社會(huì)各界查詢，鼓勵(lì)廣大消費(fèi)者和社會(huì)各界參與嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督。
——９月，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉管理的公告。公告明確，嚴(yán)禁進(jìn)口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內(nèi)分裝，進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉必須已罐裝在向消費(fèi)者出售的最小零售包裝中。自２０１４年５月１日起，未經(jīng)注冊(cè)的境外生產(chǎn)企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉不允許進(jìn)口。
——１２月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局接連出臺(tái)《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》。明確嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰(shuí)銷售、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行賠償。
