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2025年07月19日
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“從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線”
——新版生產(chǎn)許可審查細則透視
嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代健康成長，關(guān)系到千萬家庭。國家食品藥品監(jiān)督管理總局２５日對外發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（２０１３版）》，在企業(yè)質(zhì)量安全管理、原輔料把關(guān)等多個方面，進一步提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件要求。
“確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材表示，面對人民群眾日益增長的乳粉質(zhì)量安全需求和我國乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實要求，有必要通過修訂生產(chǎn)許可細則，提升準入門檻，加嚴監(jiān)管措施，推動落實企業(yè)主體責任和部門監(jiān)管責任。
明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求
針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（０－６月齡，１段）、較大嬰兒配方乳粉（６－１２月齡，２段）和幼兒配方乳粉（１２－３６月齡，３段）。
同時，為嚴格生產(chǎn)工藝的要求，新版細則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
國家乳制品質(zhì)量檢驗中心主任、新細則制定工作小組組長姜毓君介紹說，對集團公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴控安全風險。
加強原輔料把關(guān)
原輔料是嬰幼兒配方乳粉安全的第一道關(guān)口。新版細則明確，主要原料為生牛乳的，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業(yè)應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴格的控制措施，應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對固定并定期進行審核評估。
此外，細則明確了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施，保障原料質(zhì)量安全。
國家食品藥品監(jiān)管總局食品監(jiān)管一司司長馬純良說，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方中除有生鮮乳或者乳粉之外，還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。現(xiàn)在細則要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須建立原料供應(yīng)商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料使用的記錄制度，這都是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的重要措施。
乳粉配方需經(jīng)論證
要兼顧嬰幼兒配方乳粉安全和營養(yǎng)的需要，科學合理的配方至關(guān)重要。專家介紹，以營養(yǎng)成分含量為例，很多成分并不是越多越好，而是必須科學配比。
新版細則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內(nèi)容，要求企業(yè)對產(chǎn)品配方應(yīng)組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學等專家，進行安全、營養(yǎng)等方面的綜合論證，論證通過并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足嬰幼兒安全、營養(yǎng)等需要。
細則同時強調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備自主研發(fā)機構(gòu)和檢驗機構(gòu)，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和專職人員，能夠完成相應(yīng)的研發(fā)和檢驗工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過程中存在的風險因素，提出防范措施。
姜毓君說，這些措施能促使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設(shè)計開始就科學合理、營養(yǎng)安全，并有案可查。
全環(huán)節(jié)實現(xiàn)可追溯
新版細則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標簽、外包裝、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告等信息。企業(yè)要確保對產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。同時，新版細則更要求企業(yè)建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。
馬純良說，產(chǎn)品的追溯，就是要對它的歷史進行記錄，對地點應(yīng)可查詢。企業(yè)要從原料的供應(yīng)商、采購、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)，每一個風險點或者危害控制點都要進行記錄。將記錄制度全部履行好、執(zhí)行好，產(chǎn)品的可追溯也就實現(xiàn)了。
據(jù)介紹，上游原奶生產(chǎn)、中游乳粉加工、下游貿(mào)易和消費是嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的四大重要環(huán)節(jié)，而冷鏈物流貫穿其中。從這些重要環(huán)節(jié)出發(fā)，形成電子信息記錄，在乳制品追溯過程中統(tǒng)一“語言”，使各流通節(jié)點的信息得以互聯(lián)互通，形成質(zhì)量安全追溯鏈條，變“點監(jiān)管”為“鏈監(jiān)管”、“面監(jiān)管”，將更有利于加強乳制品質(zhì)量監(jiān)管，提高乳制品質(zhì)量。
鏈接：提升嬰幼兒乳粉質(zhì)量的“組合拳”
“２００８年發(fā)生的‘三鹿奶粉事件’，始終是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的痛中之痛。”國家食品藥品監(jiān)管總局副局長滕佳材在２５日舉行的發(fā)布會上說，近些年來，從中央到地方，從部門到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重，制定出臺了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉質(zhì)量，維護乳粉的安全，規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
除２５日對外發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（２０１３版）》外，今年以來，我國已密集出臺了多項針對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的政策，打出質(zhì)量提升的“組合拳”。
——４月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《２０１３年食品安全重點工作安排》，提出我國將統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)食品安全電子追溯體系，統(tǒng)一追溯編碼，確保追溯鏈條的完整性和兼容性，重點加快嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉等電子追溯系統(tǒng)建設(shè)。
——６月，工業(yè)和信息化部印發(fā)《提高乳粉質(zhì)量水平 提振社會消費信心行動方案》，督促嬰幼兒乳粉企業(yè)強化管理，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動企業(yè)技術(shù)改造，完善標準體系建設(shè)。
——６月中旬，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了食品藥品監(jiān)管總局等部門《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見》，提出要高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，將其作為抓好我國食品質(zhì)量安全工作的突破口，全力以赴打一場提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅戰(zhàn)，重塑消費者對國產(chǎn)乳粉的信心。
——８月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布各省級食品監(jiān)管部門批準取得食品生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息，旨在方便社會各界查詢，鼓勵廣大消費者和社會各界參與嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督。
——９月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布關(guān)于加強進口嬰幼兒配方乳粉管理的公告。公告明確，嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內(nèi)分裝，進口的嬰幼兒配方乳粉必須已罐裝在向消費者出售的最小零售包裝中。自２０１４年５月１日起，未經(jīng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉不允許進口。
——１２月，國家食品藥品監(jiān)管總局接連出臺《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》和《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》。明確嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者應(yīng)當嚴格落實質(zhì)量安全責任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負責”的原則對消費者進行賠償。
