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2025年07月18日
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在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國(guó)家推出了“疫苗新政”，改革二類疫苗流通方式。但壞消息隨之而來(lái)，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無(wú)法在全國(guó)推廣，雖然政府相關(guān)部門于近期發(fā)布修訂通知，設(shè)置政策過(guò)渡期，但疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍舊擔(dān)憂，新政導(dǎo)致的成本增加或許會(huì)導(dǎo)致二類疫苗的漲價(jià)。
“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無(wú)法在全國(guó)推廣，最近二類疫苗市場(chǎng)上的壞消息不斷。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析，國(guó)家“疫苗新政”實(shí)施之后，各省級(jí)疾控中心疫苗采購(gòu)平臺(tái)建立緩慢、區(qū)縣級(jí)疾控中心冷庫(kù)容量有限、企業(yè)冷鏈運(yùn)輸負(fù)擔(dān)陡然增大、運(yùn)輸時(shí)間增加等諸多道坎兒，阻斷了二類疫苗的流通之路，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫(kù)里“睡著”。問(wèn)題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門于6月14日發(fā)布修訂通知，設(shè)置八個(gè)月的政策過(guò)渡期。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍有擔(dān)憂，新政的實(shí)施肯定會(huì)增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，二類疫苗或許因此而漲價(jià)。
現(xiàn)狀
多省建好疫苗采購(gòu)平臺(tái)要到年底
今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于4月23日公布實(shí)施了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)，改革二類疫苗流通方式。其中要求，各省疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)疫苗；縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同。
但《條例》實(shí)施之后疫苗企業(yè)發(fā)現(xiàn)，很多省份根本沒(méi)有設(shè)立疫苗采購(gòu)平臺(tái)，不具備招標(biāo)采購(gòu)條件，二類疫苗失去了原有的銷售渠道。一家二類疫苗生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人告訴北京青年報(bào)記者，有山東、安徽等省份已經(jīng)向他們明確表示，建立好疫苗招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，至少要等到今年年底，這就意味著，未來(lái)半年這些區(qū)域的二類疫苗市場(chǎng)處于關(guān)閉狀態(tài)。
令人擔(dān)憂的狀況發(fā)生了，像救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省出現(xiàn)斷貨情況；可以挽救兒童生命的手足口疫苗雖然剛剛上市，但是遭遇新政實(shí)施，生產(chǎn)出來(lái)只能暫時(shí)“睡”在冷庫(kù)里，何時(shí)能被順利采購(gòu)、進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)還是個(gè)未知數(shù)。
追訪
區(qū)縣疾控中心只有小冷庫(kù)
新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，防止過(guò)期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。但實(shí)際上，有疫苗企業(yè)反映，區(qū)縣級(jí)冷庫(kù)庫(kù)容量實(shí)在有限，因?yàn)橐郧按笈呙缡莾?chǔ)存在省疾控中心的，區(qū)縣疾控中心冷庫(kù)只是用做接種疫苗中轉(zhuǎn)使用，但現(xiàn)在小冷庫(kù)則要承擔(dān)各類疫苗的冷鏈儲(chǔ)存。因此引發(fā)疫苗企業(yè)擔(dān)心，除非冷庫(kù)庫(kù)容量擴(kuò)大，否則各區(qū)縣疾控中心收不了那么多疫苗，因此只能每一種疫苗采購(gòu)一點(diǎn)，企業(yè)一次配送的數(shù)量減少了，運(yùn)營(yíng)壓力增大了。
更令疫苗企業(yè)困擾的是，新政實(shí)施兩個(gè)月了，很多地方疾控中心執(zhí)行工作并沒(méi)有到位，給疫苗配送接收工作帶來(lái)很大麻煩。日前有家疫苗公司恢復(fù)發(fā)貨，將疫苗千里迢迢運(yùn)送到成都某區(qū)疾控中心，結(jié)果吃了閉門羹，因?yàn)槿思矣忻魑囊?guī)定，只有每周四下午才是疫苗收貨時(shí)間。
關(guān)注
疫苗企業(yè)不愿配送疫苗去邊遠(yuǎn)地區(qū)
流通方式的變化，給疫苗配送帶來(lái)的問(wèn)題最大。據(jù)了解，以前疫苗運(yùn)輸流程分為三個(gè)階段，通過(guò)三方護(hù)送才能順利到達(dá)目的地。第一階段由疫苗廠家將疫苗放在2℃—8℃的冷藏箱里送到機(jī)場(chǎng)，由第二方——機(jī)場(chǎng)負(fù)責(zé)托運(yùn)。落地之后，再由第三方運(yùn)輸公司冷鏈運(yùn)送到省疾控中心冷庫(kù)。然后省疾控中心層層下發(fā)到各區(qū)縣疾控中心。時(shí)間短、效率高。
而新政雖規(guī)范、簡(jiǎn)化了這一流程，但是卻大大延長(zhǎng)了疫苗配送時(shí)間。新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。這意味著，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能用冷藏車將疫苗直接送到各地區(qū)縣疾控中心，“路上時(shí)間特別長(zhǎng)！”上述疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)，“最近一單我們是與其他疫苗拼單發(fā)貨到四川成都，6月8日冷藏車從北京出發(fā)，6月15日才送到，疫苗在路上整整跑了一個(gè)星期！”令廠家更為頭痛的是，不僅運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)了，而且疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)加大了，長(zhǎng)途冷鏈運(yùn)輸萬(wàn)一車壞在路上怎么辦？
據(jù)了解，西藏、川西屬于人狂犬病高發(fā)地區(qū)，但因?yàn)槿藷熛∩伲磕曛恍枰獛浊е擞每袢∫呙纭３杀靖摺L(fēng)險(xiǎn)大，所以鮮有疫苗企業(yè)愿意自己配送疫苗到上述邊遠(yuǎn)地區(qū)。
影響
二類疫苗價(jià)格恐不降反升
一家主要生產(chǎn)二類疫苗的廠家相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，今年二季度的銷售業(yè)績(jī)報(bào)告一定非常難看。因?yàn)樾抡幸?guī)定，自《條例》實(shí)施之日起，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人。取消了疫苗經(jīng)銷商這一環(huán)節(jié)，“以往發(fā)出去的疫苗，現(xiàn)在紛紛被經(jīng)銷商退了回來(lái)”。
有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)，雖然疫苗新政的出發(fā)點(diǎn)是減少利益尋租、減少中間環(huán)節(jié)、減少百姓負(fù)擔(dān)，可實(shí)際上，由于生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本一連串的增加，其最終結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致二類疫苗價(jià)格不降反升。
應(yīng)對(duì)
問(wèn)題頻發(fā)倒逼新政過(guò)渡期
二類疫苗斷貨頻發(fā)使得各個(gè)省份自己紛紛出臺(tái)過(guò)渡政策，浙江省衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合省食藥監(jiān)局發(fā)布了緊急通知，提出在《條例》具體實(shí)施指導(dǎo)意見(jiàn)出臺(tái)前，二類疫苗管理繼續(xù)維持現(xiàn)有采供模式和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，省內(nèi)疫苗批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類疫苗和相關(guān)產(chǎn)品庫(kù)存用完后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應(yīng)疫苗。
6月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，要求原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由其進(jìn)行供應(yīng)。原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在2016年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級(jí)供應(yīng)方式供應(yīng)。
新聞鏈接
涉及18個(gè)省區(qū)市的山東疫苗案
山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗案：2010年以來(lái)，龐某衛(wèi)與其女兒孫某，從醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價(jià)購(gòu)入流感、乙肝、狂犬病等25種二類疫苗（部分臨期疫苗），加價(jià)售往18個(gè)省（區(qū)、市），涉案金額達(dá)5.7億元。龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸，部分屬于臨期（臨近有效期）疫苗，流通過(guò)程中存在過(guò)期、變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
新聞內(nèi)存
什么是二類疫苗
一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。如麻疹疫苗、“白百破”三聯(lián)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗等。
二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。常見(jiàn)的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等。
