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2025年07月19日
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工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局２４日宣布，正在聯(lián)合組織實施“國家基本藥物定點生產(chǎn)試點”，通過招標方式選擇企業(yè)定點生產(chǎn)一些用量小、臨床必需的基本藥物，規(guī)定統(tǒng)一的醫(yī)療機構(gòu)采購價格，保證定點生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，提高企業(yè)生產(chǎn)小品種藥的積極性。
四部委２４日在甲巰咪唑等低價藥生產(chǎn)供應保障情況通報會上透露，去年在全國范圍內(nèi)持續(xù)斷貨的治療甲亢常用藥物甲巰咪唑已被四部門列入第一批定點生產(chǎn)試點品種。
據(jù)介紹，造成甲巰咪唑供應短缺的根本原因是長期以來市場價格偏低，企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性。國產(chǎn)一瓶１００片的甲巰咪唑片最高零售價為４．９元，最低中標價只有１．４８元。國內(nèi)有１３家企業(yè)有片劑生產(chǎn)批件，３家企業(yè)有原料藥生產(chǎn)批件，這些企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)或半停產(chǎn)，其中原料藥企業(yè)僅剩北京燕京藥業(yè)在維持生產(chǎn)。造成去年甲巰咪唑供應短缺的直接原因就是燕京藥業(yè)的原料藥ＧＭＰ證書到期，于２０１３年３月起停產(chǎn)改造，原料藥斷供造成制劑相應停產(chǎn)。
記者了解到，有關(guān)部門已按原標準延續(xù)了燕京藥業(yè)ＧＭＰ證書有效期，企業(yè)庫存的０．３１噸甲巰咪唑原料藥檢驗合格后，允許投入制劑生產(chǎn)。目前燕京藥業(yè)改造后的生產(chǎn)線月生產(chǎn)原料藥達５００公斤，可用來加工１億片甲巰咪唑制劑，能夠滿足國內(nèi)市場需求。
據(jù)介紹，工信部還計劃遴選若干綜合實力強、基本藥物小品種比較集中的企業(yè)，支持其引入其他企業(yè)的生產(chǎn)文號，建設小品種藥集中生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)集中度，保障一批小品種藥的穩(wěn)定供應。同時，將進一步完善國家醫(yī)藥儲備功能，在現(xiàn)有應急儲備基礎上，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。
此外，國家發(fā)展改革委正在會同有關(guān)部門研究鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應的政策措施。衛(wèi)生計生委將完善低價、短缺藥品招標采購政策，對納入低價藥目錄的品種直接掛網(wǎng)采購，同時，計劃將甲巰咪唑納入基本藥物研發(fā)項目，支持企業(yè)開展老藥新制研究，進一步改進生產(chǎn)工藝。食品藥品監(jiān)管總局將積極支持小品種藥的集中生產(chǎn)，為該類產(chǎn)品文號轉(zhuǎn)移的審評審批提供便利。
